♦ 藥物質(zhì)量研究 / Drug Quality Research

專業(yè)開展藥物分析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、分析方法學(xué)研究與驗(yàn)證，實(shí)施嚴(yán)格的藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系，關(guān)鍵設(shè)備(液相色譜儀、液質(zhì)聯(lián)用儀、溶出儀等)均通過驗(yàn)證，已通過校驗(yàn)并配備有跟蹤軟件，安捷倫網(wǎng)絡(luò)版計(jì)算機(jī)系統(tǒng)(OpenLAB CDS 2.6)符合GMP2015及CDE《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求(試行)》等要求，保證研究過程與實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、規(guī)范、有效與可溯，保證投入使用儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)及可溯源。

? 研究領(lǐng)域：

藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究     藥物雜質(zhì)的檢測、分離、結(jié)構(gòu)鑒定

手性藥物分析            藥物晶型研究

? 技術(shù)平臺：

藥物試驗(yàn)生物樣本分析實(shí)驗(yàn)室          藥物元素雜質(zhì)評估中心

藥物基因毒性雜質(zhì)研究中心              藥物與藥品包裝材料安全性評估及相容性研究中心

? 儀器配備：

三重四級桿液質(zhì)聯(lián)用儀                                  超高壓色譜儀

安捷倫DAD全自動高效液相色譜儀                ELSD液相色譜儀

安捷倫7890A頂空進(jìn)樣全自動氣相色譜儀。